行业安信证券小微球大本领

安信证券：小微球 大本领 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

■微球制剂优势显著：微球注射剂能显著延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性。以纳曲酮为例：使用普通片剂，须每日口服40mg～50mg，并至少持续使用半年；而纳曲酮微球只需一个月注射一次。更重要的是一些微球制剂能够保护药物——特别是多肽、蛋白药物，防止其在体内过早降解；在精神药品领域微球制剂还能防止药品的滥用。

■剂型是值得投资北京时间11月17日消息者关注的领域，微球制剂风险低于创新药：传统制剂因为剂型不同，最终销量会有很大差异；以蒲地蓝为例，口服液剂型单品的年销售额已超20亿元，而其他剂型（如：片剂、胶囊剂）产品的销售额远非一个量级。而注射用微球制剂作为注射液的一种创新剂型，其收益可媲美创新药。微球制剂虽如针对有文学特长的考生通过现场创作进行考核然也需要企业大量的研发投入，但是产品方向相对明确，主要的难题偏技术面，产品确定性较高，风险低于创新药。

■成功的微球产品能为公司创造百亿市值：目前国产微球产品有两个，其中丽珠集团的亮丙瑞林微球销售额3.86亿元，估值约11亿元；参考国际市场微球的销售情况，我们估算相关药品估值能达百亿元：艾伯维公司亮丙瑞林微球产品对应估值达211亿元、武田制药亮丙瑞林微球产品保守估值在230亿元、强生公司利培酮微球产品对应估值达256亿元、阿斯利康公司艾塞那肽微球产品对应估值达115亿元、Alkermes公司因为技术优势，使其Vivitrol产品拥有估值溢价，估值达157亿元。

仅2016年，7个主要微球产品Sandostatin、Leuplin、RisperdalConsta、Lupron、Bydureon、Decapeptyl、Vivitrol的销量合计已达55亿美元，折合人民币约360亿元。

■三板公司投资标的，建议关注圣兆药物（）：尽管圣兆药物3个在研的微球制剂进展较快，据公司半年报披露：预计在研S1项目2017年可完成中试研究；预计在研S3项目、B01A项目2017年下半年可进入生产试验阶段开始生产工艺验证，并制备临床试验样品。尽管公司未披露产品具体名称，但是根据经验，剂型改良会选择空间大的品种。按产品的研发周期预判，相关产品或可在2020~2021年上市。

公司研发主管经验丰富，产品上市可期。

■风险提示：研发不达预期的风险，推广不达预期的风险