广东3年发生维生素K1注射液致休克13例次

广东3年发生维生素K1注射液致休克13例次

　　国家食品药品监督管理局提醒，新生儿常用药维生素K1注射液存在安全隐患，甚至会导致过敏性休克。医生应谨慎使用该注射液，对其所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用，严格按照药品说明书规定的用法用量给药。

　　昨日，广东省食药监局称，广东近3年来收到该注射液不良反应报告390例，其中过敏性休克13例次。深圳食药监局昨日发出紧急通知，对维生素K 1及注射液所含成分过敏者禁用此药。

　　维生素K 1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K 1注射液严重不良反应/事件报告893例，其中过敏性休克328例(占36.7%)。分析显示，维生素K 1注射液临床使用中存在超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等，加大了维生素K 1注射液安全风险。

　　昨日，广东省食药监局称，自2009年1月1日至2011年12月27日期间，广东省共收到维生素K 1注射剂的药品不良反应报告390例，其中过敏性休克13例次。不良反应表现主要为皮疹、瘙痒、潮红，胸闷、气促，恶心、呕吐、心悸，寒战、发热，过敏性休克、呼吸困难，部分出现咽部不适，意识模糊。

　　国家食药监局要求对维生素K 1及注射液所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。

　　昨日中山大学孙逸仙纪念医院儿科副主任医师麦友刚表示，该注射液在新生儿科较为常用，更是早产儿的常规用药。“这个是很便宜的药，也是很古老的药。由于只有注射液，没有片剂可选，会让医生很头痛。”中山一院儿科主任医师罗学群建议国家继续调查是否与维生素K 1注射液的生产工艺有关。

　　微微健康网温馨提醒：在口服、肌肉注射、静脉注射这几种给药途径中，静脉注射用药发生不良反应的风险相对更高。对儿童使用维生素K1注射液时，肌肉注射该药相对安全些。