两部门通报康泰乙肝疫苗调查结果未发现质量分析

两部门通报康泰乙肝疫苗调查结果:未发现质量问题

本报北京1月17日电　国家食品药品监管总局、国家卫生计生委今天联合发布关于乙肝疫苗问题调查结果的通报，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

截止到2014年1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次合计1315支疫苗进行了全部项目的检验，包括：鉴别试验、外观、装量、pH值、铝含量、体外相对效力测定、无菌检查、异常毒性检查、细菌内毒素检查。

检验结果显示，全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比，该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。

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