罗氏宣布美国FDA已接受

　　Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线疗法。

　　12月6日罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布美国FDA已接受Tecentriq（PD-L1抗体药物）补充生物制剂许可申请（sBLA），该药物用于与化疗相结合的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。预计将在2019年 月18日之前做出批准决定。

　　罗氏首席医疗官Sandra Horning博士表示，20年来还没有治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的新一线疗法能够带来具有临床意义生存益处。Tecentriq在该公司的第三阶段IMpower-1 试验中表明，该疗法可使患者的生命平均延长12. 个月 - 比单独化疗长两个月。在意向治疗患者群中，显着提高患者的总生存期（OS为12. 个月，对照组为10. 个月；HR=0.70， 95% CI： 0..91； p=0.0069）。Tecentriq加化疗的组合疗法同时显着减少患者疾病进展和死亡的风险。患者无进展生存期（PFS）为5.2个月，对照组为4. 个月（HR=0.77； 95% CI： 0..96； p=0.017）。

　　据估计，罗氏在这个领域内目前还没有竞争对手，可见申请成功后会为罗氏带来巨大市场机遇。