从普铁到高铁、从和谐号到复兴号技术

“70%的CT、80%以上的人工血管、99%的起搏器……目前，国内市场上高档医疗器械产品被国外或跨国公司占领的局面还没有改变。从整体上看，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上差距都比较大。”在9月17日举行的“2006中国科协年会——生物医学工程与生命健康”论坛上，国家食品药品监督管理局医疗器械检验中心研究员奚廷斐说。

统计资料显示，近年来，我国医疗器械行业发展迅速，年增长率达到1 %～15%；经过多年努力，一些高、精、尖医疗器械产品逐步实现国产化，并拥有专利技术，如超声治疗仪和组织工程皮肤等。2004年我国共注册10447家医疗器械生产企业；2005年注册11847家企业。但其中约90%是产值小于1000万元的中小企业，在国际医疗企业市场中所占份额只有 %，远远不能满足卫生健康事业的要求。

奚廷斐说，医疗器械行业的特点是涉及学科多样、复杂；对产品的安全性、有效性要求严格，接受政府的全程监督管理；开发产品周期较长，一般需要 ～5年。但我国医疗器械目前存在的问题是，研发能力不足、创新能力薄弱、技术储备匮乏、研究设备和支撑条件差、适应企业发展的科技人才缺乏。虽然从“十五”开始国家加大了对生物医学工程中心的支持力度，并正式列入国家中长期科技发展规划，但研发投入不足，特别是企业投入少的问题并未得到根本解决。

我国医疗器械研究力量远远不能满足医疗器械产业发展的需求，原有的10个面向产业的研究所，在改制后力量大大减弱。科技成果市场转化能力薄弱、市场竞争力缺乏、尚未建立较为完善的标准体系等，都成为我国医疗器械、特别是高档医疗器械研发与技术进步的制约因素。

奚廷斐认为，中国正在成为医疗器械的生产大国，但如何使中国成为医疗器械生产强国是一个值得深入思考的问题。中国医疗器械行业的发展，应该吸取DVD的教训，国内企业应重点掌握一批关键技术，提高核心竞争力，坚持创新与引进相结合，以自主创新为主。国家已经建立的一批生物材料、组织工程和数字化诊疗设备研究和产业化中心，如何使这些中心成为产学研相结合的新技术平台，如何使其真正发挥作用，将对医疗器械产业化发展产生重要的影响。

在谈到如何加快我国医疗器械发展时，奚廷斐建议要采用新技术，降低大型医疗设备的成本，达到减轻患者负担，并可适应更大范围的就医人群的需要。通过发展民族工业，平抑进口高档医疗器械的价格，实践证明，当国产医疗器械产品上市后，进口医疗器械的价格往往会有很大幅度的降低，如国产人工晶体上市后，进口产品从原来的每个1000元降到每个 00元。同时，要合理配置资源，减少浪费。

目前，不少医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源浪费。发展民族医疗器械产业需要战略前移，多开发亚健康和早期诊断器械；需要中心下移，多开发面向社区乡镇的医疗实用器械。我国人口众多，鼓励中小企业发挥技术优势，是做强国产医疗器械产业，解决“看病难”、“看病贵”的有效途径之一。下肢深静脉血栓护理

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